Intrekking METOPROLOL TEVA Comp. 100 X 100 mg (CNK 1517184)
Info apotheker (06/02/24)
Statuut van het product in België:
- Geneesmiddel voor menselijk gebruik, voorschriftplichtig.
Actief bestanddeel: Metoprololtartraat.
Tabletten met directe afgifte.
Gevolgen van de intrekking voor reeds afgeleverde verpakkingen:
- Geen. Patiënten kunnen reeds afgeleverde verpakkingen verder gebruiken.
Gevolgen van de intrekking voor de beschikbaarheid van het product:
- Geen. Andere loten zijn beschikbaar op de markt.
Aanvullende informatie over de redenen van intrekking:
Nitrosamines zijn op basis van dierproeven geclassificeerd als waarschijnlijk carcinogeen voor de mens. Overeenkomstig de geldende voorschriften, worden ze slechts in zeer kleine hoeveelheden in geneesmiddelen getolereerd.
Wat het risico gelinkt aan de inname van deze onzuiverheden betreft kunnen we hetvolgende lezen op de website van het FAGG : Nitrosamines zijn aanwezig in sommige voedingsmiddelen en in watervoorraden, maar zullen naar verwachting geen schade veroorzaken wanneer ze in zeer lage hoeveelheden wordt ingenomen. Waar nitrosamines zijn aangetroffen in geneesmiddelen, is het risico op het ontwikkelen van kanker laag.